Outre le développement rapide de vaccins, la FDA a approuvé un certain nombre de percées pour le coronavirus à utiliser dans des situations d’urgence dans le cadre de la bataille en cours contre le virus dévastateur.
Jusqu’à présent, l’agence a approuvé des avancées médicales, y compris des anticorps monoclonaux in vitro pour des infections intermédiaires potentiellement plus graves, un test rapide qui utilise la technologie d’édition de gènes CRISPR et le ventilateur Fitbit’s Flow.
L’appareil de dépistage basé sur l’intelligence artificielle est le dernier outil à obtenir l’autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis, et l’appareil est conçu pour identifier les signes latents de coronavirus chez les personnes sans symptômes.
Le préemballage s’appelle Tiger Tech COVID Plus Monitor, et c’est une bande de bras qui utilise des capteurs de lumière et un processeur de micro-ordinateur pour vérifier les signes vitaux du virus, tels que l’hypercoagulation – une anomalie courante de coronavirus qui provoque la coagulation du sang plus facilement.
Après avoir attaché l’appareil au bras d’une personne, les capteurs commencent à collecter les signaux de pouls du flux sanguin sur une période de trois à cinq minutes, puis le thérapeute extrait les informations de base des mesures et les transmet à un modèle d’apprentissage automatique.
Les résultats finaux, y compris si le test montre des biomarqueurs positifs, tels que l’hypercoagulation, ou des biomarqueurs non concluants, sont représentés par des lumières colorées différentes.
Dans son annonce, la Food and Drug Administration des États-Unis a souligné que la bande de bras n’est pas destinée à diagnostiquer le virus et ne doit pas se substituer aux tests réguliers, ni être conçue pour être utilisée chez les personnes qui présentent des symptômes.
Au lieu de cela, il est conçu comme un support de secours à déployer avec un contrôle de température si la lecture n’indique pas une fièvre chez les individus asymptomatiques.
L’agence a déclaré: Les deux outils de test peuvent être utilisés ensemble pour limiter la propagation du virus dans une gamme de lieux publics, y compris les établissements de soins de santé, les écoles, les lieux de travail, les parcs, les terrains de jeux et les aéroports.
L’autorisation de l’appareil intervient après des études cliniques dans les hôpitaux et les écoles qui ont montré des résultats similaires.
Dans l’environnement hospitalier, l’appareil a correctement détecté les signes vitaux du virus à un taux de 98,6%, tout en identifiant avec précision ces cas sans signes avant-coureurs à un taux de 94,5%.